药物与研究

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厂址与设计

药华医药台中厂位于台湾中部科学园区(地址:台中市大雅区科雅西路28号3楼,北纬2679169东经:211498)。 PEC台中工厂佔地面积约4,000平方米,主要包含3个制造中心: PEG生产制造厂、生物药 (API) 生产制造厂、针剂充填制造厂。

PEG(聚乙二醇)生产制造厂

药华台中厂除了蛋白质生产线之外,还包含了专属的聚乙二醇生产区,在洁淨及受控制的环境中,利用化学反应生产高产率及高纯度之中间体供应蛋白质聚乙二醇化使用。特殊的分子设计,可成就高度选择性之聚乙二醇化蛋白质产品,此即为药华高纯度蛋白质新药的保证。

生物药(API)生产制造厂

为了提供最高质量的产品,药华医药致力于採用最先进的技术进行生产,包含 1500平方米的使用设施和缜密的生产清洁管控。厂内规格皆依循现行 GMP、ICH、European Annexes、PIC/S 和美国 FDA 规范。

针剂充填制造厂

药华医药台中厂-针剂厂採用充塡线设备领导品牌-德国 OPTIMA PHARMA 公司生产之自动化充填机-SV125 及隔离限制系统(Restricted Assess Barrier System),此套设备适用于 Pre-Filled Syringe、Vial 及 Cartridge 之型式充塡,并对无菌产品充塡及人员可提供最大的品质保障及完善的防护机制。