2022 EHA好声音-BESREMi

2022年的EHA会议，长期临床试验数据证明BESREMi®（Ropeginterferon alfa-2b）可实现真性红细胞增多症（Polycythemia Vera，PV）患者重要的治疗目标：良好的生活质量、潜在降低骨髓纤维化转化的风险、更好的无事件生存。

2022年欧洲血液学大会/年（EHA）中， BESREMi®（Ropeginterferon alfa-2b）展示了长期治疗的有效性和安全性，经过长达6年余的PROUD/CONTINUATION-PV临床试验，通过对比PV患者治疗期间的疾病症状负担，无事件生存期(风险事件:疾病进展、死亡和血栓栓塞事件)，静脉放血的需求及JAK-2 V617F等位基因负担等，验证了BESREMi®（Ropeginterferon alfa-2b）可实现PV患者重要的治疗目标：良好的生活质量（较低的疾病症状负担和静脉放血需求），潜在降低骨髓纤维化转化的风险，与对照组（BAT）相比有更好的无事件生存。

背景介绍

由欧洲血液学会（European Hematology Association，EHA）主办的第27届欧洲血液学大会/年会（27th EHA Congress）于2022年6月9日至17日举行。EHA年会是欧洲血液学领域规模最大的国际性会议，也是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，其目标是提高医生对血液病诊断和治疗的循证医学知识的认知；了解血液学及其亚专科的最新的科学和临床研究成果，为患者制定更精准的治疗方案。

真性红细胞增多症（PV）是最常见的BCR-ABL阴性的慢性骨髓增殖性肿瘤，由于造血干细胞恶性克隆导致红细胞过度增生，病人往往合并血栓事件或出血表现，部分患者可进展为骨髓纤维化或急性白血病，严重影响患者生存质量。其治疗原则为抑制过度的骨髓增殖，改善患者疾病症状，预防血栓栓塞并发症，降低进展为急性白血病或骨髓纤维化的风险；同时为提高患者生活质量，应减少反复静脉放血，以避免出现缺铁的表现。

BESREMi®（Ropeginterferon alfa-2b）是由药华医药股份有限公司独立研发销售的新型干扰素，是一种更稳定的第三代超长效的聚乙二醇干扰素，因独特的结构，每两周给药一次，用药便利，副作用少，最大可耐受剂量高，大部分病人可通过提高剂量达到更好的疗效，已获欧盟委员会、美国FDA批准，用于治疗真性红细胞增多症患者，目前BESREMi®（Ropeginterferon alfa-2b）是FDA批准的第一个无需考虑既往用药史而用于治疗所有真性红细胞增多症的治疗药物，也是唯一被FDA批准用于所有真性红细胞增多症患者的干扰素，且已被美国国立综合癌症网络中心（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南纳入，用于低危和高危的所有真性红细胞增多症治疗。

PROUD/CONTINUATION-PV试验是BESREMi®（Ropeginterferon alfa-2b）的Ⅲ期注册临床试验，入组人群为根据WHO 2008标准诊断明确的PV患者，PROUD-PV试验中，1：1随机分配到实验组（BESREMi®，Ropeginterferon alfa-2b）和对照组（羟基脲，HU）治疗一年，后进入CONTINUATION-PV试验，对照组患者可以从HU切换到BAT，通过评估患者疾病症状负担、分析无事件生存期、静脉放血的需要和JAK2V617F等位基因负担等，对6年治疗期间的全分析集进行分析，数据展示在本届的EHA会议。

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